De acordo com o Ministério da Saúde, existem cerca de 781 mil pessoas portadoras do vírus HIV no Brasil, das quais 83% foram diagnosticadas como soropositivas.
Aproximadamente 405 mil pessoas estão sob tratamento e cerca de 143 mil desconhecem serem portadoras do vírus.
A fim de alcançar o nicho de pessoas que deixam de fazer o teste por vergonha de ir a um serviço de saúde pública ou de pedir ao seu médico, o Ministério da Saúde anunciou que, ainda no primeiro semestre de 2016, será possível adquirir nas farmácias autotestes para detecção do HIV. O anúncio foi feito no Dia Mundial de Luta Contra a AIDS (1º de dezembro), em coletiva de imprensa na qual foram divulgados os dados recentes sobre a doença no Brasil.
O autoteste poderá ser realizado por qualquer pessoa, entretanto, o diagnóstico dado pelo instrumento deverá ser confirmado em um serviço de saúde especializado.
O objetivo do governo é controlar a transmissão do vírus, estabelecendo meios e políticas públicas que tornem possível a ampliação do conhecimento sobre a infecção, e estimular o acesso ao diagnóstico. A intenção é que até 2020, 90% das pessoas com HIV sejam diagnosticadas; destas, que 90% estejam em tratamento, dos quais 90% tenham a carga viral zerada. É a chamada meta "90 - 90 - 90".
A Anvisa também estabeleceu algumas prioridades aos produtores do autoteste, como a disponibilização de um canal de atendimento telefônico com suporte 24 horas durante os 7 dias da semana, e embalagem com informações claras, ilustrações como fotografias, desenhos ou diagramas sobre a obtenção da amostra, execução do teste e leitura do resultado, além de informação indicativa sobre o Disque Saúde 136 do Ministério da Saúde.